玻璃容器在藥用領(lǐng)域的安全性至關(guān)重要,而熱沖擊試驗法則是評估其在溫度變化下的耐久性的重要手段之一。熱沖擊性能,即容器在快速從高溫到低溫環(huán)境下的表現(xiàn),直接影響其在實際應(yīng)用中的可靠性與安全性。
熱沖擊試驗法概述
熱沖擊試驗分為冷熱水槽法和烘箱法兩種,適用于不同的試驗溫差范圍。其中,冷熱水槽法主要用于試驗溫差低于100℃的藥用玻璃容器,具體要求如下:
1.儀器裝置:
熱水槽:容量至少是供試品總體積的兩倍,溫度保持在上限溫度t1 ± 1℃內(nèi)。
冷水槽:容量至少是供試品總體積的五倍,溫度保持在下限溫度t2 ± 1℃內(nèi)。
網(wǎng)籃:用于支撐和保持供試品直立,同時保證其在水中充分浸泡。
2.測定方法:
將供試品放置于網(wǎng)籃中,先在預(yù)設(shè)的上限溫度t1下熱水槽中浸泡一段時間,確保供試品與水溫達到平衡。
迅速將浸泡的供試品轉(zhuǎn)移到預(yù)設(shè)的下限溫度t2的冷水槽中,保持一定時間。
取出供試品檢驗,無破損即合格。
冷熱水槽法的應(yīng)用與意義
冷熱水槽法不僅適用于藥用玻璃容器的熱沖擊性能評估,其嚴格的試驗條件與標準化操作保證了測試結(jié)果的準確性與可重復(fù)性。通過此方法,藥用玻璃容器的生產(chǎn)企業(yè)能夠確保其產(chǎn)品在日常使用中能夠承受溫度變化帶來的應(yīng)力,從而保障了藥品的安全性和穩(wěn)定性。
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